Инженер по качеству

Обязанности:

• Обеспечение функционирования процесса «Управление изменениями»;
• Выполнение функционала ответственного за процесс в компьютеризированной системе;
• Организация и администрирование рабочих встреч для проведения анализа рисков и разработки планов внедрения изменений;
• Оформление анализа рисков;
• Подготовка отчётов по функционированию процесса управления изменениями для Советов по качеству, обзоров со стороны высшего руководства;
• Демонстрирование работы системы, управление изменениями при внешних аудитах, инспекциях;
• Проверка внутренней регламентирующей документации: спецификации, протоколы производства серии, протоколы упаковки серии;
• Проверка макетов на соответствие требованиям действующего законодательства, НД, РУ;
• Участие во внутренних самоинспекциях;
• Участие во внешних аудитах;

Требования:

• Высшее: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое, менеджмент качества;
• Опыт работы в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий от 3 лет в области обеспечения качества в должности инженера по качеству, специалиста по обеспечению качества, менеджера по качеству;
• Знание требований cGMP, ISO 13485, ХАССП;
• Знание решений Совета Евразийской Экономической комиссии и рекомендаций Коллегии Евразийской Экономической комиссии, относящиеся ко всем стадиям жизненного цикла продукции;
• Умение работать с технологической документацией;
• Умение грамотно планировать свою работу;

Условия:

• Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Достойные условия и оплата труда, возможность профессионального роста;
• ДМС после окончания испытательного срока;
• Пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30);
• Место работы: бизнес-центр L27 (Львовская улица);
• Корпоративный трансфер от м. Площадь Ленина.