Технологии производства

Технологии производства

Технология Blow-Fill-Seal

«выдув-наполнение-герметизация» («Blow-Fill-Seal» - BFS), осуществляемая на оборудовании ведущих европейских производителей, таких как Rommelag (Швейцария) и Brevetti (Италия). Передовой асептический розлив за один цикл BFS (Blow-Fill-Seal)

Надежно
Устойчивая к внешним воздействиям упаковка.

Безопасно
Безосколочная упаковка.

Рентабельно
Низкая себестоимость продукции.

Препараты

Технология Bag-on-Valve

Технология Bag-on-Valve обеспечивает непрерывное распыление и функциональность на 360 градусов, а также обеспечивает лучшую сохранность и защиту содержимого.

Удобно
  • Работает в любом положении
  • Распыляет непрерывно
  • Уникальная насадка соответствует анатомии носа

Стерильно
  • Розлив проходит в чистых помещениях
  • Абсолютно стерилен в течение всего срока использования

Безопасно
  • Продукт изолирован от газа внутри флакона
  • Не содержит опасных для окружающей среды и человека газов

Препараты

Biotech

На заводе Solopharm осуществляется полный цикл разработки биотехнологических белковых препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Такие препараты являются белковыми молекулами со сложной структурой и сложной модификацией этой структуры, поэтому их синтез возможен только в живых системах. К таким системам относятся специальные клеточные линии эукариот (клетки имеют оформленное ядро), которые были получены при помощи методов генетической инженерии. В результате внесения изменений в генетический материал клетки становятся способными продуцировать белковые молекулы необходимого качества.

Производственный цикл получения подобного препарата для лечения, например, злокачественных опухолей, состоит из следующих этапов:

  • Внесение клеток в подходящую питательную среду в специальных биореакторах Sartorius. В процессе длительного культивирования клетки выделяют белковые молекулы действующего вещества;
  • Удаление клеточной биомассы на фильтрующих системах Merck;
  • Очистка от примесей на специальных сорбентах и хроматографах Cytiva;
  • Тангенциальная фильтрация для перевода очищенного белка в необходимый для конечной субстанции состав;
  • Стерилизующая фильтрация и розлив по флаконам;
  • Лиофилизация на лиофильной сушилке Zirbus (при необходимости).

Полученный препарат проходит все необходимые исследования в рамках подтверждения его качества, безопасности и эффективности, предусмотренные мировой практикой в сфере разработки и производства биотехнологических продуктов.

MDI - Metered Dose Inhaler

MDI - Metered Dose Inhaler (аэрозоль для ингаляций дозированный) представляет собой устройство, которое подает определенное количество лекарственного средства в легкие. Это наиболее часто используемая система для лечения астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) и других респираторных заболеваний.

Препараты

Флакон OSD

Флакон OSD (Ophthalmic Squeeze Dispenser) гарантирует стерильность препарата без использования консервантов. Флакон позволяет использовать лекарственный препарат после вскрытия в течение всего срока годности. Отсутствие консервантов позволяет исключить риск контаминации.

Удобно
Удобен в использовании и не требует больших усилий при нажатии.

Стерильно
Лекарственный препарат на своем пути нигде не соприкасается с металлом.

Безопасно
Непревзойденная микробиологическая безопасность.

Препараты

Капсулы

Капсулы – это дозированная лекарственная форма, обеспечивающая лучшую биодоступность препарата, за счет его доставки в тонкий кишечник.

Производство капсул осуществляется на оборудовании ведущих европейских производителей, таких как Servolift, Nicomac, CAM, Huttlin, Syntegon.

Капсулы, производимые Solopharm, различаются по следующим параметрам:

  • Размер капсул: №0, №00, №0EL, №00EL, №1, №2
  • Материал капсул: желатин или ГПМЦ (Гидроксипропилметилцеллюлоза)
  • По способу действия: растворение в желудке или желудочно-резистентный тип (кишечно-растворимый, когда капсулы проходят через желудок, не распадаясь).

Важным этапом производства является блистерование – первичная упаковка. Преимущество блистерования капсул – возможность отделить каждую единицу продукта в отдельную ячейку. В таком виде удобно хранить препарат, вскрывать упаковку и соблюдать необходимую дозировку.

Препараты

Дозирующие спреи

Дозирующие спреи исключают риск контаминации и дают возможность использовать препараты без применения консервантов. Пружинный клапан располагается прямо под входным отверстием наконечника и не позволяет микробам проникать с поверхностей и из контактирующих с устройством жидкостей в систему. Таким образом, в условиях покоя отверстие находится в «запечатанном» состоянии. Помповый механизм дозирует определенное количество раствора из флакона.

Уникальная технология насадки
  • Оптимальный размер частиц аэрозоля от 10 до 90 мкм (90% частиц): препарат быстро всасывается через слизистую оболочку – действует в течение нескольких минут
  • Геометрия распыления: однократный впрыск обеспечивает максимальное покрытие полости носа – эффективное устранение отека.
  • Умная система распыления: работает из любого положения – удобно использовать для облегчения дыхания даже спящего ребенка, не нарушая его сон.
  • Точное дозирование: впрыск всей дозы целиком только при полном нажатии клапана.

Препараты

Стик-пакеты

Стик-пакеты представляют собой однодозовую форму выпуска и предназначены для единоразового употребления. Объем содержимого может варьироваться в зависимости от необходимой дозировки продукта.

Данная форма выпуска удобна тем, что пакетики можно носить с собой в сумке / портфеле – они не занимают много места, достаточно крепкие и пластичные. Случайно порвать их достаточно сложно.

Кроме того, пакетики удобны в применении – вскрытие осуществляется руками по специальной насечке, без использования каких-то приспособлений, после чего содержимое выпивается и пакетик утилизируется.

Препараты

Таблетки

Таблетки – классическая твердая дозированная лекарственная форма. Solopharm может делать большинство типов таблеток, следуя своему приоритету – качество сырья и оборудования. В Solopharm производство таблеток осуществляется на оборудовании ведущих европейских производителей, таких как Servolift, Nicomac, CAM, Huttlin, B&D.

На данный момент максимальный диаметр выпускаемой таблетки – 16 мм, но позже, с увеличением производственных линий, максимальный диаметр составит 25 мм.

Также таблетки, производимые Solopharm, имеют различные пленочные покрытия, в зависимости от растворимости:

  • водорастворимые
  • растворимые в желудочном соке
  • растворимые в кишечнике

Важным этапом производства является блистерование – первичная упаковка. Преимущество блистеров – возможность отделить каждую единицу продукта в отдельную ячейку. В таком виде удобно хранить препарат, сохраняя все его свойства, вскрывать упаковку и соблюдать необходимую дозировку.

Препараты

Преднаполненные шприцы

Преднаполненные шприцы с готовым к использованию препаратом, выполнены из высококачественного прозрачного прочного стекла с высокими барьерными свойствами, что позволяет выпускать высокочувствительные продукты.

Упаковочный материал подобран с учетом большой вязкости раствора. В связи с этим установлен усиленный шток шприца и укреплённый упор для пальцев, что делает использование препарата врачом более комфортным.

Розлив осуществляется на автоматической линии розлива Bausch & Strobel. Контакт разливаемого раствора с человеком исключен.

Препараты