Solopharm* проводит клиническое исследование по лечению рака молочной железы, направленное на оценку эффективности и безопасности нового лекарственного препарата Трастузумаб в сравнении с оригинальным препаратом Герцептин (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
Клиническое исследование проводится у пациенток с метастатическим раком молочной железы HER2+, которые соответствуют определенным критериям, таким как:
-
Возраст от 18 до 75 лет (включительно)
-
Документально подтвержденный диагноз инвазивного рака молочной железы IV стадии (с отдаленными метастазами)
-
Положительный статус опухолевой экспрессии HER2
-
Готовность соблюдать требования протокола и следовать предписаниям врача
Все пациенты в рамках клинического исследования будут получать терапию в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями.
Однако есть некоторые критерии невключения в это исследование, о которых информирует врач-исследователь каждого потенциального участника:
-
Ранее получавшие противоопухолевую терапию по поводу метастатического рака молочной железы.
-
Имеющие другие злокачественные новообразования или серьезные заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем.
-
Беременность, кормление грудью или планируемая беременность на протяжении всего периода участия в исследовании и 6 месяцев после получения последней дозы препарата.
-
С известными аллергическими реакциями на препараты исследования (трастузумаб, паклитаксел).
Исследование SB_900-III проходит в исследовательских центрах разных городов Российской Федерации и Республики Беларусь, таких как Москва, Санкт-Петербург, Архангелск, Казань, Волгоград, Омск, Самара, Саратов, Киров, Ярославль, Иваново, Новосибирск, Пятигорск, Минск, Гомель и др.
Разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение данного клинического исследования № 676 от 23.11.2023 и список одобренных исследовательских центров опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на проведение данного клинического исследования № 93/9/2024 от 05.01.2024 и список одобренных исследовательских центров на территории РБ опубликованы в Государственном реестре клинических испытаний Республики Беларусь.
Чтобы принять участие в исследовании, пожалуйста, напишите нам на почту: ct@grotexmed.com
Обратите внимание, что данная информация относится к клиническому исследованию незарегистрированного лекарственного препарата.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
*ООО «Гротекс»
