Обязанности
- Разработка и оптимизация Upstream процессов получения рекомбинантных белков;
- Подготовка и проведение процессов в формате минибиореакторов, колб, осевых биореакторов;
- Участие в формировании стратегии разработки по результатам аналитики основных показателей качества терапевтических белков с учетом требований нормативной документации;
- Составление планов и проведение экспериментальных работ в рамках разработки, оптимизации и характеризации финальной технологии получения терапевтических препаратов рекомбинантных белков соответствующего качества;
- Планирование и проведение DoE экспериментов;
- Разработка и заполнение журналов, протоколов, маршрутных карт;
- Проведение рутинных культивирования в лабораторных и GMP условиях;
- Составление регламентирующей, отчетной и технологической документации;
- Осуществление научного поиска по решению проблематики. Подготовка обзоров и презентаций.
Требования
- Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли обязателен (предпочтительно в биотехнологических компаниях);
- Возможен опыт в сфере науки (академической или отраслевой);
- Знание основ и опыт работы в разработке Upstream процессов;
- Навыки работы в асептичных условиях с клетками млекопитающих;
- Знание основ аналитических методов и умение трактовать результаты аналитики;
- Знание требований нормативной документации для разработки технологии биопроцесса;
- Дополнительные знания нормативной базы: GMP: Приказ №916 Минпромторга РФ, Решение №77 ЕАЭС, ISO 9001, ФЗ №61, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10 (приветствуются, но необязательны).
Условия
- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
- Достойные условия труда;
- Корпоративный ДМС (после испытательного срока);
- Пятидневная рабочая неделя ( с 10.00 до 18.30);
- Возможность профессионального роста и развития;
- Корпоративный трансфер от ст. м. Площадь Ленина, ст. м. Большевиков.
