Ведущий менеджер по регистрации в зарубежных странах
1 июля 2022
Ведущий менеджер по регистрации в зарубежных странах
Обязанности
  • Координация деятельности отдела регистрации в зарубежных странах и формирование плана работ по подготовке досье;
  • Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
  • Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
  • Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
  • Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
  • Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
  • Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
  • Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции;

Требования
  • Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ и в зарубежных странах (желательно);
  • Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах;
  • Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом;
Условия
  • Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ (на время декретного отпуска основного сотрудника). Высокая вероятность перехода на постоянную ставку;
  • Достойные условия и оплата труда;
  • ДМС после окончания испытательного срока;
  • Пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30);
  • Место работы: бизнес-центр L27 (Львовская улица);
  • Корпоративный трансфер от м. Площадь Ленина.

Если вас заинтересовали наши вакансии, напишите нам.