Обязанности
- Координация деятельности отдела регистрации в зарубежных странах и формирование плана работ по подготовке досье;
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
- Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
- Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции;
Требования
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ и в зарубежных странах (желательно);
- Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах;
- Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом;
Условия
- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ (на время декретного отпуска основного сотрудника). Высокая вероятность перехода на постоянную ставку;
- Достойные условия и оплата труда;
- ДМС после окончания испытательного срока;
- Пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30);
- Место работы: бизнес-центр L27 (Львовская улица);
- Корпоративный трансфер от м. Площадь Ленина.
