О компании
Solopharm в цифрах
Положения
Пресс-центр
Галерея
Производство
R&D
Технологии производства
Формы выпуска
Оборудование
Контрактное производство
Продукты
Продукты в России
Продукты в мире
Партнерам
Экспортные рынки
Сертификаты
Дистрибьюторам и аптечным сетям
Карьера
Вакансии
Стажировка
Клуб SOLO
Контакты
ENG
РУС
ENG
РУС
ENG
Главная
Карьера
Вакансии
Ведущий специалист по фармаконадзору
23 марта 2022
Ведущий специалист по фармаконадзору
Откликнуться
Поделиться
Обязанности
Cбор, регистрация, документирование сообщений о НР из различных источников;
Предоставление сообщений о НР партнерам в рамках договоров о сотрудничестве;
Проведение мониторинга литературных данных;
Участие в ведении базы данных по безопасности ЛС;
Участие в планировании и подготовке периодической отчетности по фармаконадзору и предоставление ее в регуляторные органы;
Подготовка ОХЛП и листков-вкладышей;
Участие в подготовке ответов по запросам уполномоченных органов и контрагентов компании;
Работа с обращениями потребителей, связанными с вопросами безопасности;
Регистрация обращений и корреспонденции касательно фармаконадзора;
Архивирование документации;
Требования
Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
Знание требований Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, РФ;
Опыт работы в практическом здравоохранении желателен;
Английский язык (чтение и перевод медицинской литературы);
Умение работать с научной литературой, документацией;
Навык деловой переписки и коммуникации;
Условия
Официальное оформление по ТК РФ;
Достойные условия труда;
Корпоративный ДМС (после испытательного срока);
Место работы: Львовская улица, дом 27 (бизнес-центр L27);
Корпоративный трансфер от ст.м.пл. Ленина.
Поделиться
Если вас заинтересовали наши вакансии, напишите нам.
Откликнуться