Ведущий специалист по фармаконадзору
23 марта 2022
Ведущий специалист по фармаконадзору
Обязанности
  • Cбор, регистрация, документирование сообщений о НР из различных источников;
  • Предоставление сообщений о НР партнерам в рамках договоров о сотрудничестве;
  • Проведение мониторинга литературных данных;
  • Участие в ведении базы данных по безопасности ЛС;
  • Участие в планировании и подготовке периодической отчетности по фармаконадзору и предоставление ее в регуляторные органы;
  • Подготовка ОХЛП и листков-вкладышей;
  • Участие в подготовке ответов по запросам уполномоченных органов и контрагентов компании;
  • Работа с обращениями потребителей, связанными с вопросами безопасности;
  • Регистрация обращений и корреспонденции касательно фармаконадзора;
  • Архивирование документации;

Требования
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • Знание требований Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, РФ;
  • Опыт работы в практическом здравоохранении желателен;
  • Английский язык (чтение и перевод медицинской литературы);
  • Умение работать с научной литературой, документацией;
  • Навык деловой переписки и коммуникации;
Условия
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Достойные условия труда;
  • Корпоративный ДМС (после испытательного срока);
  • Место работы: Львовская улица, дом 27 (бизнес-центр L27);
  • Корпоративный трансфер от ст.м.пл. Ленина.

Если вас заинтересовали наши вакансии, напишите нам.