Медицинский писатель
21 октября 2021
Медицинский писатель
Обязанности
  • Написание протоколов клинических исследований;
  • Написание брошюры исследователя;
  • Написание информированных согласий для участников КИ;
  • Подготовка руководств для исследователей;
  • Разработка дизайна клинических исследований;
  • Расчет-обоснование выборки пациентов;
  • Подготовка финального отчета клинического исследования;
  • Обзорные документы для модулей 2, 4 и 5 регистрационного досье;
  • Согласование основного пакета документов клинического исследования;

Требования
  • Высшее медицинское образование;
  • Навыки разработки протоколов клинических исследований, информированных согласий для пациентов и брошюры исследователя;
  • Навыки расчета выборки пациентов;
  • Навыки разработки руководства по безопасности и иных руководств для персонала клинического центра;
  • Поиска научно-медицинской информации из валидных литературных источников;
  • Знания и сертификат ICH GCP и нормативной базы, релевантной для проведения клинических исследований;
Условия
  • Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
  • Достойные условия труда;
  • Корпоративный ДМС (после испытательного срока);
  • Пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30);
  • Возможность профессионального роста и развития;
  • Место работы: бизнес-центр L27 (Красногвардейский район);
  • Корпоративный трансфер от ст.м. Площадь Ленина.

Если вас заинтересовали наши вакансии, напишите нам.