Заместитель начальника отдела обеспечения качества
18 июня 2021
Заместитель начальника отдела обеспечения качества
Обязанности
  • разработка, согласование, распределение документации, мониторинг изменений;
  • экспертиза внутренней документации;
  • анализ существующих процессов с целью обеспечения правил GMP на всех этапах (compliance-мониторинг);
  • подготовка сводных данных и отчетов в рамках системы качества;
  • расследование причин при обнаружении несоответствий;
  • работа с отклонениями;
  • ведение и учет САРА, процедуры OOF, OOT;
  • контроль изменений;
  • работа с досье на серию;
  • участие в самоинспекциях и аудитах;
  • участие в валидационных мероприятий;
  • работа с жалобами, претензиями, рекламациями;
  • участие в производственных тренингах;
  • анализ рисков;
  • подготовка информации для анализа функционирования ФСК;
  • активное участие в производственных процессах;

Требования
  • знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10;
  • умение работать с технологической документацией (включая навыки разработки документации);
  • навыки координации отдельных направлений;
  • аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений;
  • наличие навыков проведение презентаций;
  • опыт в аналогичной должности в фармацевтической промышленности обязателен;
Условия
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Достойные условия труда;
  • Корпоративный ДМС (после испытательного срока);
  • Работа в бизнес-центре L27 (Львовская улица 27);
  • Корпоративная развозка от ст.м. Площадь Ленина.

Если вас заинтересовали наши вакансии, напишите нам.