Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия с целью их регистрации;
• Подготовка ТЗ на макеты упаковки;
• Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов;
• Контроль сроков предоставления документов для регистрационного досье от смежных подразделений;
• Проверка оригинал-макетов упаковки;
• Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ).

Требования:

• Высшее профессиональное образование.
• Понимание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по национальному законодательству и правилам ЕАЭС;
• Готовность к изучению большого объема информации (в частности по подготовке ТУ, инструкции по применению);
• Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом.

Условия:

• Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;

• Декретная ставка с возможностью перехода на постоянную ставку,

• Достойные условия и оплата труда, возможность профессионального роста;
• ДМС после окончания испытательного срока;
• Пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30);
• Место работы: бизнес-центр L27 (Львовская улица);
• Корпоративный трансфер от м. Площадь Ленина.